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器械简讯
龙岩市气动型脚踏开关，是否必须按照YY 1057-2016进行检测？_龙岩市咨询公司【全国可办】
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气动型脚踏开关，是否必须按照YY 1057-2016进行检测？
答：YY 1057-2016标准不适用于气动脚踏开关，但可参考引用该标准并检测适用条款。
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
