生物学评价在国内注册时,是老化前做还是老化后做,还是都需要做?
答:货架有效期研究过程中,如涉及产品的生物相容性随时间可能发生改变的,还需进行生物学评价。
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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。