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龙岩市国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年 第19号）龙岩市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 13:06:35
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械注册质量管理体系核查指南（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械注册质量管理体系核查指南
国家药监局
2020年3月10日
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
龙岩市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
龙岩市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为龙岩市企业提供专业的许可证代办服务，协助龙岩市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
