为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。
特此通告。
附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范
国家药监局
2020年6月30日
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com


UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为龙岩市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助龙岩市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉龙岩市医疗器械编码管理政策,可以为龙岩市企业提供一站式编码解决方案。
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。
在龙岩市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为龙岩市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉龙岩市医疗器械备案政策,可以为龙岩市企业提供高效、专业的备案服务。