为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月27日
【相关链接】
《体外诊断试剂分类规则》解读 2021-10-29
-----------------------------------------------
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050


医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。龙岩市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为龙岩市企业提供编码动态维护服务,确保龙岩市企业产品编码信息始终准确有效。
镇江捷诚医药服务致力于为龙岩市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉龙岩市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。龙岩市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。