上海市药品监督管理局:
你局《关于请求明确医用几丁糖(关节腔内注射用)分类界定的请示》(沪药监械注〔2020〕96号)收悉。经研究,根据《医疗器械监督管理条例》,用于关节腔发挥物理阻隔和润滑作用的医用几丁糖(关节腔内注射用)产品按照第三类医疗器械管理。
国家药监局综合司
2021年3月29日
-----------------------------------------------
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050


在龙岩市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为龙岩市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉龙岩市医疗器械备案政策,可以为龙岩市企业提供高效、专业的备案服务。
在龙岩市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为龙岩市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助龙岩市企业选择最适合的管理系统。
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。